| 产品名称(中文) | 前白蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prealbumin Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质含有不定量人前白蛋白和防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的前白蛋白浓度的校准。 |
| 型号规格 | 水平1：1×2 mL；水平2：1×2 mL；水平3：1×2 mL；水平4：1×2 mL；水平5：1×2 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400728 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland; Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-01 |
| 有效期至 | 2026-06-30 |
| 变更情况 | 2014-05-08 原注册证内容：2-8℃保存，有效期10个月。 变更后内容：2-8℃保存，有效期24个月。 2016-08-24 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2018-06-05 变更适用机型，以及说明书文字性变更，具体内容详见附件。 请申请人根据变更批件，自行修订说明书中相应的内容。 2018-12-21 增加注册人中文名称“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”和增加适用机型。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。 2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
