| 产品名称(中文) | 胃泌素释放肽前体（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ProGRP）检测试剂盒（酶联免疫法）CanAg ProGRP EIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 链霉亲和素包被的微孔板(12×8)，标准品，质控品，生物素标记的抗ProGRP抗体，HRP标记的抗ProGRP抗体，样本稀释液，底物液、终止液和清洗液(25×)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中胃泌素释放肽前体(ProGRP)的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃贮存，禁止冷冻，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401579 |
| 注册人名称(中文) | 富吉瑞必欧诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 注册人住所 | Gemenskapens gata 7，SE-431 53 Molndal，Sweden |
| 生产地址 | Gemenskapens gata 7，SE-431 53 Molndal，Sweden |
| 代理人名称 | 康乃格诊断产品（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 2023-06-21 注册人住所由:Elof Lindalvs gata 13，SE-414 58 Gothenburg，Sweden; 注册人住所变更为:Gemenskapens gata 7，SE-431 53 Molndal，Sweden 2023-06-26 生产地址由“Elof Lindalvs gata 13，SE-414 58 Gothenburg，Sweden”变更为“Gemenskapens gata 7，SE-431 53 Molndal，Sweden”，产品说明书变更具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书和标签中的相关内容。 |
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