| 产品名称(中文) | 影像归档及传输软件醫療院所影像儲傳系統 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘、授权锁组成，组成模块包括：EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniSight 5.0、EBM UniGate 2.0、EBM UniECG 2.1、EBMU3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM DDC 5.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM标准的医疗影像进行显示、存储、处理、三维图像重建、多平面重建、打印和传输。 |
| 型号规格 | EBM PACS Server 7.0，发布版本7.0 |
| 注册证编号 | 国械注许20172210309 |
| 注册人名称(中文) | 商之器科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市內湖區內湖路一段五一六號五樓 |
| 生产地址 | 台北市內湖區內湖路一段五一六號五樓 |
| 代理人名称 | 北京亿彼恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区久文路6号院60号楼1至3层101内1层101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172700309延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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