| 产品名称(中文) | 带流量调节器的延长输液管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Control-A-Flo Extension Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由(鲁尔)圆锥锁定接头和保护套、管路、流量调节器、止流夹、注射件、Y型接头组成。采用聚氯乙烯、高密度聚乙烯、ABS树脂、低密度聚乙烯、聚碳酸酯、硅胶、热塑弹性体和丙烯酸共聚物薄膜材料制造。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该输液管路用于与输液导管连接，在静脉输液过程中控制滴速。 |
| 型号规格 | EMC7109 |
| 注册证编号 | 国械注进20163143010 |
| 注册人名称(中文) | 百特医疗用品股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare SA |
| 注册人住所 | 8010 Zürich, Switzerland |
| 生产地址 | A47, Industrial Estate, MRS3000 Marsa, MALTA；Route de Chebbaou, 2021 Oued Ellil, TUNISIA |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163663010 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 2018-04-12 “注册人名称:Baxter Healthcare SA ”变更为“注册人名称:Baxter Healthcare SA 百特医疗用品股份公司”。 2022-12-20 生产地址由“A 47, Industrial Estate, MRS3000 Marsa, MALTA”变更为“A47, Industrial Estate, MRS3000 Marsa, MALTA；Route de Chebbaou, 2021 Oued Ellil, TUNISIA”。 2024-08-07 代理人名称由:百特医疗用品贸易（上海）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位;代理人名称变更为:百特医疗仪器设备（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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