| 产品名称(中文) | 无源内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Passive Hand Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由抓取钳和消耗配件组成。其中抓取钳由钳嘴、套杆和手柄构成，钳嘴组成材质为不锈钢和聚四氟乙烯，套杆材质为不锈钢、乙烯三氟氯乙烯共聚物等。非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172022079 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr. 61 , 22045 Hamburg , Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr. 61 , 22045 Hamburg , Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172222079 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
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