| 产品名称(中文) | 医用血管造影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机X-Ray Angiography system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为多轴C形臂机架采集系统，由a)高压发生器：Polydoros A100 Plus；b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW)；c)平板探测器(非晶硅，碘化铯)；d)血管准直器；e)多轴C臂机架；f)显示器及悬吊装置；g) 操作台；h)系统控制柜；i)冷却装置；j)检查床(任选其一：标准床、步进床、倾斜床、OR床)；k)图像采集及处理系统；l)附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心血管检查和介入治疗，通用造影及介入治疗。 |
| 型号规格 | Artis zeego III |
| 注册证编号 | 国械注进20163064716 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163304716延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 2021-02-01 “1. 注册人名称:Siemens Healthcare GmbH; 2.代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“1. 注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司; 2. 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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