| 产品名称(中文) | 齿冠用染色树脂ライトアート |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由染色糊剂及透明稀释液两部分组成。其中染色糊剂的主要组成成分为聚二季戊四醇六丙烯酸酯，聚乙二醇二甲基丙烯酸酯，微粒子硅酸，(2，4，6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦，DL-樟脑醌；透明稀释液的主要组成成分为聚二季戊四醇六丙烯酸酯，聚乙二醇二甲基丙烯酸酯，(2，4，6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦；具体成分及含量见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于高分子系齿冠修复物的颜色调整：齿冠用硬质树脂、丙烯酸系树脂修复物的颜色调整；硬质树脂牙、丙烯酸系树脂牙的颜色调整。 |
| 型号规格 | 型号：染色糊剂、透明稀释液。染色糊剂分白、黑、红、A-色调、B-色调、卡其、橙色、蓝灰、紫、橙棕、深红棕、黑褐、青绿、紫红、黄，15种不同色号。规格：染色糊剂1ml/支；透明稀释液6ml/支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173170476 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社松风株式会社松風 |
| 注册人住所 | 京都府京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 |
| 生产地址 | 京都府京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 |
| 代理人名称 | 松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173630476 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 2019-11-11 “代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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