| 产品名称(中文) | 眼科手术用粘弹剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粘弹剂和一次性注射器组成，带有套管和套管锁环。粘弹剂主要成份包括透明质酸钠、硫酸软骨素钠、一水合磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠、氯化钠、适量浓盐酸和/或氢氧化钠、适量注射用水。粘弹剂采用过滤法灭菌，注射器部件经环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼前节手术中，包括白内障摘除和人工晶体植入。 |
| 型号规格 | 1.0mL |
| 注册证编号 | 国械注进20163163032 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生产地址 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium; 3515 Lyman Boulevard Chaska,MN55318, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163223032 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 2024-03-26 生产地址由“Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium”变更为“Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium; 3515 Lyman Boulevard Chaska,MN55318, USA”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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