| 产品名称(中文) | 鼻声反射仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acoustic Rhinometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻声反射仪由A1型鼻声反射仪主机、SB型发声器及定标塞、PCM50UT04型电源适配器和测试软件光盘组成(不包含鼻管)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者鼻腔几何形状的评价。 |
| 型号规格 | A1 |
| 注册证编号 | 国械注进20162073142 |
| 注册人名称(中文) | 吉姆仪器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | GM Instruments Ltd. |
| 注册人住所 | Greig House Block 1 Annickbank Innovation Campus Annick Road Irvine,KA11 4LF United Kingdom |
| 生产地址 | Greig House Block 1 Annickbank Innovation Campus Annick Road Irvine,KA11 4LF United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京康仁医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永泰东里怡清园1号楼2层A02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162213142 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 2021-02-09 “代理人住所：北京市海淀区永泰中路25号B座321室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永泰东里怡清园1号楼2层A02”。 2024-07-08 生产地址由“Unit 6 Ashgrove,Ashgrove Road,Kilwinning,KA13 6PU”变更为“Greig House Block 1 Annickbank Innovation Campus Annick Road Irvine,KA11 4LF United Kingdom”。产品技术要求变更详见变更对比表。 2024-07-11 注册人住所由:Unit 6 Ashgrove,Ashgrove Road,Kilwinning,KA13 6PU;注册人住所变更为:Greig House Block 1 Annickbank Innovation Campus Annick Road Irvine,KA11 4LF United Kingdom |
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