| 产品名称(中文) | 空气压力治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compressible limb sleeve System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、加压袋、充气软管和电源线组成。压强调节范围20mmHg~200mmHg，调节步距10mmHg。加压袋图示及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体组织施加周期变化的压力，促进并改善血液循环。 |
| 型号规格 | DSM-1200S |
| 注册证编号 | 国械注进20212093002 |
| 注册人名称(中文) | 大星（株） |
| 注册人名称(英文) | Daesung Maref CO.,LTD |
| 注册人住所 | 韩国京畿道军浦市工团路298-24 和军浦市工团路296双龙大厦B1层298-24,Gongdan-ro,Gunpo-Shi,&B1F,Sangyoung,296,Gongdan-ro,Gunpo-Shi,Gyeonggi-Do,Korea |
| 生产地址 | 韩国京畿道军浦市工团路298-24 和军浦市工团路296双龙大厦B1层298-24,Gongdan-ro,Gunpo-Shi,&B1F,Sangyoung,296,Gongdan-ro,Gunpo-Shi,Gyeonggi-Do,Korea |
| 代理人名称 | 北京永康泰科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1005 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2264945号 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 2019-02-19“代理人名称：北京大星联合医疗器材有限公司；代理人住所：北京市海淀区学清路16号学知轩1806（住宅）”变更为“代理人名称：北京永康泰科技有限公司；代理人住所：北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1005”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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