| 产品名称(中文) | 手术用电动马达 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgery electric motor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 马达、马达电缆线 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构，在骨科手术中为钻头的旋转提供动力。 |
| 型号规格 | REF 1600832 |
| 注册证编号 | 国械注进20172012246 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士彼岸外科公司 |
| 注册人名称(英文) | Bien-Air Surgery SA |
| 注册人住所 | Rue de I'Ouest 2b, 2340 Le Noirmont, Switzerland |
| 生产地址 | Rue de I'Ouest 2b, 2340 Le Noirmont, Switzerland |
| 代理人名称 | 助邦德成（北京）咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区角门甲14号院14号楼412号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172102246 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 2021-03-23 “注册人名称：Bien-Air Surgery SA；代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“注册人名称：瑞士彼岸外科公司 Bien-Air Surgery SA；代理人名称：助邦德成（北京）咨询有限公司；代理人住所：北京市丰台区角门甲14号院14号楼412号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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