| 产品名称(中文) | 引流管“太平洋”引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由塑料管身和穿刺针组成。其中型号S14109、S14210附胃管接头。产品“塑料管身”其材质为硅胶或PVC(增塑剂：ATBC)；“穿刺针”的材质为：SUS303不锈钢；“胃管接头”材质为：硅胶。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是具有弹性的细长管子，用于手术后对伤口的持续引流。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162140436 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 |
| 生产地址 | 苗栗县铜锣乡铜科二路8号苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163660436 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 变更情况 | 2018-04-10 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2020-02-02 1.生产地址由“苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“中文：苗栗县铜锣乡铜科二路8号 原文：苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 ”。 2.型号规格变化见型号规格变更对比表； 3.技术要求变化见技术要去变更对比表。 2022-03-22 “注册人名称：太平洋医材股份有限公司；注册人住所：苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“注册人名称：中文：太平洋医材股份有限公司 原文：太平洋醫材股份有限公司；注册人住所：中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”。 2024-04-11 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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