| 产品名称(中文) | 子宫内授精导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intrauterine Insemination Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 子宫内授精导管由导管、尺寸塞、连接帽、导管座(接头)、内管组成。产品型号不同，包装内所包含的组件不同。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内，注入精液，进行人工授精。 |
| 型号规格 | J-IUIE-542009，J-IUIC-351300，J-IUIC-351304。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162184877 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162664877 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 变更情况 | 2018-10-22 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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