| 产品名称(中文) | 氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是以氧化锆为原材料，用于牙冠修复中牙冠的制备。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是前牙或后牙修复体的基底陶瓷。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152173307 |
| 注册人名称(中文) | 登腾株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do，Korea |
| 生产地址 | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室(科技创新功能区) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152633307 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 变更情况 | 2016-09-20 “代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。 2018-08-23 申请人申请许可事项合并登记事项变更。许可事项变更内容为生产地址和规格型号变更， 生产地址由：440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea，变更为：150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea；四个规格型号由：CDMA01L、CDMA02L、CDMA02、CDMA02H，变更为：CADM01L、CADM02L、CADM02、CADM02H。登记事项变更为注册人住所变更，注册人住所由：440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea，变更为：150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do，Korea。 变更后规格型号列表见附件 其他内容。 2021-08-05 “代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“代理人住所:北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室(科技创新功能区)”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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