产品名称(中文) | 牙科根管锉 |
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产品名称(英文) | HyFlex CM NiTi Files |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作部分和柄部两部分组成,工作部分由镍钛合金制成(钛:余量,镍:54.5~57.0),柄部由360半硬黄铜制成(铜:60.0-63.0,铅:2.3-3.0,铁:<0.35,锌:余量)。 |
适用范围/预期用途 | 去除牙本质和根管塑形。 |
注册证编号 | 国械注进20172170180 |
注册人名称(中文) | 康特威尔登特齿科(美国)有限公司 |
注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent Inc. |
注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA |
生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA |
代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172060180 |
批准日期 | 2021-06-24 |
有效期至 | 2026-06-23 |
变更情况 | 2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-02-21 “代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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