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产品名称(中文) 牙科根管锉
产品名称(英文) HyFlex CM NiTi Files
结构及组成/主要组成成分 该产品由工作部分和柄部两部分组成,工作部分由镍钛合金制成(钛:余量,镍:54.5~57.0),柄部由360半硬黄铜制成(铜:60.0-63.0,铅:2.3-3.0,铁:<0.35,锌:余量)。
适用范围/预期用途 去除牙本质和根管塑形。
注册证编号 国械注进20172170180
注册人名称(中文) 康特威尔登特齿科(美国)有限公司
注册人名称(英文) Coltène/Whaledent Inc.
注册人住所 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA
生产地址 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA
代理人名称 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
代理人住所 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172060180
批准日期 2021-06-24
有效期至 2026-06-23
变更情况 2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-02-21 “代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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