| 产品名称(中文) | 一次性使用外周中心静脉导管包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PICC-NATE Peripherally Inserted Central Catheter |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需长时间(小于30天)使用的外周中心静脉液体输注。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153032737 |
| 注册人名称(中文) | 美国优他医疗器械股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Utah Medical Products，Inc |
| 注册人住所 | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA |
| 生产地址 | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA |
| 代理人名称 | 北京德普爱科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区航丰路1号院3号楼3至17层301内5层609室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153772737 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 变更情况 | 2020-03-03 删减结构及组成中的棉签。 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2021-07-15 “代理人名称:北京市捷瑞嘉科技有限责任公司; 代理人住所:北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室”变更为“代理人名称:北京德普爱科技有限责任公司; 代理人住所:北京市丰台区航丰路1号院3号楼3至17层301内5层609室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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