*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 超声电子上消化道内窥镜 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 超声电子上消化道内窥镜
产品名称(英文) Ultrasound Upper GI Video Scope(ビデオ超音波内視鏡)
结构及组成/主要组成成分 该产品由插入部(先端部、弯曲部、软性部)、操作部、导光电缆、电气和光源连接器、超声扫描仪连接器及电缆构成。其中先端部包括CCD摄像头和超声探头,不包括水囊。
适用范围/预期用途 该产品可与本公司生产的EPK-i5000或EPK-3000或EPK-i7010电子影像处理机、及富士生产的Arietta 70超声扫描单元配合使用,通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,供临床观察和诊断用,在医疗结构中使用
型号规格 EG38-J10UT
注册证编号 国械注进20213060226
注册人名称(中文) 豪雅株式会社
注册人名称(英文) HOYA Corporation(HOYA株式会社)
注册人住所 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023(東京都新宿区西新宿六丁目10番1号)
生产地址 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地230-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan (宫城県栗原市築館字下宫野岡田30番地2 )
代理人名称 宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市徐汇区富民路291号701室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-06-24
有效期至 2026-06-23
变更情况 2022-02-08 “适用范围:该产品可与本公司生产的EPK-i5000或EPK-3000或EPK-i7010电子影像处理机、及日立生产的Arietta 70超声扫描单元配合使用,通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,供临床观察和诊断用,在医疗结构中使用。”变更为 “适用范围:该产品可与本公司生产的EPK-i5000或EPK-3000或EPK-i7010电子影像处理机、及富士生产的Arietta 70超声扫描单元配合使用,通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,供临床观察和诊断用,在医疗结构中使用。”。产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布