| 产品名称(中文) | 一次性使用眼内激光光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITRA PROBE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光纤接头、光纤、手柄、探头保护套和探针组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，配合QUANTEL MEDICAL法国光太医疗公司生产的VITRA系列、SUPRA系列主机，将激光能量传输到眼内目标组织进行眼科光凝手术。 |
| 型号规格 | XLEND20D，XLEND20C，XLEND23D， XLEND23C， XLEND25D，XLEND23DIR，XLEND25C，XLEND25DIR。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213160232 |
| 注册人名称(中文) | 法国光太医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 754 Goddard Ave, Chesterfield, MO USA 63005 |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 变更情况 | 2022-12-02 注册人住所由11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE ;变更为：1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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