| 产品名称(中文) | 全自动酶标免疫分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automated ELISA System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和DS-MatrixTM软件组成。主机组成部件为：机盖、微孔板孵育器、条形码扫描器、吸液单元、洗涤头组件、洗涤缓冲器容器、洗涤头清洁液容器(容器C)、废物桶、吸光率单元。随机软件DS-MatrixTM(发布版本：1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是由电脑控制的微孔板处理系统，它使微孔板ELISA检测的步骤(样本分配、试剂添加、孵育、微孔板洗涤、信号检测)完全实现自动化。 |
| 型号规格 | DS2 |
| 注册证编号 | 国械注进20162222378 |
| 注册人名称(中文) | 戴耐斯科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DYNEX Technologies, Inc |
| 注册人住所 | 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA |
| 生产地址 | 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162402378 |
| 批准日期 | 2021-06-24 |
| 有效期至 | 2026-06-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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