| 产品名称(中文) | 蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C测定试剂盒（发色底物法）HemosIL Protein C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释剂、蛋白C活化剂、显色底物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于在IL凝血系统上定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中蛋白C的含量。 |
| 型号规格 | 稀释剂：1×8mL，蛋白C激活剂：2×2.5mL，显色底物：2×2.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400556 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-22 |
| 有效期至 | 2026-06-21 |
| 变更情况 | 2018-05-10 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 2022-12-16 增加适用仪器：ACL TOP 300 CTS、ACL TOP 350 CTS、ACL TOP 500 CTS、ACL TOP 550 CTS、ACL TOP 700、ACL TOP 700 CTS、ACL TOP 700 LAS、ACL TOP 750、ACL TOP 750 CTS、ACL TOP 750 LAS。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
