产品名称(中文) | 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
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产品名称(英文) | FERRITIN |
结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由铁蛋白乳胶试剂、铁蛋白缓冲液组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中铁蛋白的含量。 |
型号规格 | A06651L铁蛋白乳胶试剂:1×10mL;铁蛋白缓冲液:2×25mL,A06891L铁蛋白乳胶试剂:1×20mL;铁蛋白缓冲液:5×20mL,A01551铁蛋白乳胶试剂:1×12mL;铁蛋白缓冲液:4×18mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,禁止冷冻,有效期5年。 |
注册证编号 | 国械注进20172400850 |
注册人名称(中文) | 迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司 |
注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H |
注册人住所 | IZ NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf |
生产地址 | IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf |
代理人名称 | 上海费玛生物科技有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-06-22 |
有效期至 | 2026-06-21 |
变更情况 | 2016-06-22 “代理人名称:合玺医疗科技贸易(上海)有限公司”变更为“代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司”。 2016-09-21 “代理人住所:上海市钦州北路1001号12号楼(光启大厦)”变更为“代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”。 2018-03-12 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路6785号7幢419室”。 2021-03-02 “代理人住所:上海市闵行区中春路6785号7幢419室”变更为“代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 2022-03-30 “代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所:上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。 |
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