| 产品名称(中文) | 肌红蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。校准品B-F含有人肌红蛋白，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，对肌红蛋白项目进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存, 有效期 18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172406097 |
| 注册人名称(中文) | 美国雅培公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2019-03-27 “注册人住所：100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA；代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所：100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
