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产品名称(中文) 肾扩张器
产品名称(英文) Amplatz Type Renal Dilators
结构及组成/主要组成成分 该产品外径从8Fr至30Fr,长度35cm,头端锥形设计。8/10/12Fr产品由高密度聚乙烯制成,其他产品由聚氯乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期四年。
适用范围/预期用途 该产品适用于肾造口术通道的扩张。
注册证编号 国械注进20162033237
注册人名称(中文) 波士顿科学公司
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way Marlborough MA 01752 USA
生产地址 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163663237
批准日期 2021-06-21
有效期至 2026-06-20
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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