| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、GMA、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成。可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，用于无禁忌证患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Amber |
| 注册证编号 | 国械注进20173160700 |
| 注册人名称(中文) | 吉恩吉隐形眼镜 |
| 注册人名称(英文) | G&G CONTACT LENS |
| 注册人住所 | 韩国大邱广域市水城区凡安路93（凡物洞，凡物楼层型工厂401号、402号）93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea（Beommul-dong, 401, 402 Beommul APT Type Factory） |
| 生产地址 | 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea（Beommul-dong, 401, 402 Beommul APT Type Factory） |
| 代理人名称 | 上海都八贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区中山中路79弄9号1605室、1606室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173220700延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2021-01-04 “注册人名称:G&G CONTACT LENS”变更为“注册人名称:G&G CONTACT LENS 吉恩吉隐形眼镜”。 2023-05-23 代理人名称由:北京金英明隐形眼镜有限公司; 代理人住所由:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼8层816室;代理人名称变更为:上海都八贸易有限公司; 代理人住所变更为:上海市松江区中山中路79弄9号1605室、1606室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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