| 产品名称(中文) | 中心静脉导管套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Central Venous Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由中心静脉导管(含延长管)、扩张器、导丝、穿刺针、注射器、一次性使用塑柄手术刀、肝素帽和固定翼组成。中心静脉导管分为单腔、双腔、三腔、四腔不同规格。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进入成人和儿童静脉循环血管，从而进行液体输注。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213033001 |
| 注册人名称(中文) | 必利生命科学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B.L. Lifesciences Pvt. Ltd. |
| 注册人住所 | A-245, Okhla Industrial Area, Phase I, New Delhi-110 020,India |
| 生产地址 | 28-D, Sector-31, Ecotech-I, Greater Noida, Gautam Budh Nagar(U.P.) |
| 代理人名称 | 北京明辉科玉科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区万博苑7号楼809号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3774128号 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2016-01-05 “代理人名称：北京宇方天洋医疗用品有限公司；代理人住所：北京市朝阳区西大望路23号珠江华景家园1号楼7层708室”变更为“代理人名称：北京明辉科玉科技发展有限公司；代理人住所：北京市西城区万博苑7号楼809号”。 2019-07-12 “注册人名称:B.L. Lifesciences Pvt. Ltd.”变更为“注册人名称:必利生命科学有限公司 B.L. Lifesciences Pvt. Ltd.”。 2020-10-22 生产地址由：“D-31,Site IV ,Kasna Industrial Area, Near H.P.Gas Plant, Greater Noida, U.P., India ” 变更为 “28-D, Sector-31, Ecotech-I, Greater Noida, Gautam Budh Nagar(U.P.)”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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