| 产品名称(中文) | 磷酸锌水门汀Цемент стоматологический цинк-фосфатный двухкомпонентный бактерицидный |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉剂和液剂组成，其中粉剂由氧化锌、氧化镁、三氧化二铋等组成，液剂由磷酸、氧化锌、氢氧化铝和蒸馏水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于修复体(嵌体、冠、桥)的粘结、牙体缺损的暂时性修复、以及汞合金和充填材料的垫底。 |
| 型号规格 | 型号：УНИЦЕМ 色号：白色(white)、浅黄色(light-yellow)、金黄色(gold-yellow) 规格：(粉剂：50g/瓶+液剂:30g/瓶)/盒 (粉剂：100g/瓶+液剂：60g/瓶)/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171465 |
| 注册人名称(中文) | 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод“ВладМиВа” |
| 注册人住所 | ул. Студенческая, 19, Белгород, 308023, Россия |
| 生产地址 | ул. Студенческая, 19, Белгород, 308023, Россия |
| 代理人名称 | 南京威瑞嘉生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市秦淮区白下路273号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163631465 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2020-11-03 “代理人名称：南京威瑞嘉生物科技有限公司；代理人住所：南京市秦淮区白下路264号612室；注册人名称：ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа””变更为“代理人名称：俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司南京代表处；代理人住所：南京市江北新区葛塘街道浦六北路216号A2栋2036室；注册人名称：ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа”; 俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司”。 2024-10-12 代理人名称由:俄罗斯符拉得米瓦试验试剂工程封闭式股份公司南京代表处; 代理人住所由:南京市江北新区葛塘街道浦六北路216号A2栋2036室;代理人名称变更为:南京威瑞嘉生物科技有限公司; 代理人住所变更为:南京市秦淮区白下路273号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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