| 产品名称(中文) | 关节镜入路套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CLEAR-TRAC Cannulas |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括套管，闭孔器，穿刺锥，密封帽。套管材质有医用级塑料、聚丙烯、沙林树脂、聚碳酸酯、聚酯，闭孔器材质有医用级塑料、符合YY/T0294.1的M号不锈钢，穿刺锥材料为医用级塑料，密封帽材质为聚碳酸酯，材质详见规格型号列表，其中部分规格型号产品为无菌产品，其余型号产品为非灭菌产品、可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于关节镜手术入路保护，适用于所有关节镜手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162044507 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162224507 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2018-03-27 生产地址变更见附页 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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