| 产品名称(中文) | 羟基磷灰石涂层金属骨针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HA Coated Pins |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，钉头外表面为符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与外固定支架配合，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136138 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraße 14 D-78532 Tuttlingen, 78532 Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173466138 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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