| 产品名称(英文) | CT图像处理软件CT Diagnostic Image Processing Software |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含运行于 AW Server3.2 和 AW4.7 的两张安装光盘，可通过网络下载。组成模块包括：加载、RRM文件、图像分组、协议管理、显示、4D数据与MIP保存、输出、主要框架和自动 4D。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构对符合DICOM标准的CT图像进行查阅和处理，建立图像数据和患者呼吸运动之间的相关性，按呼吸相位生成图像集。 |
| 型号规格 | Advantage 4D，发布版本 2.3 |
| 注册证编号 | 国械注进20162212460 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统两合公司 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
| 注册人住所 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162702460 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2016-10-21 “注册人住所:Akron u. 2, 2040 Budaörs, Hungary”变更为“注册人住所:Madarász Viktor utca 6, 1131 Budapest, Hungary”。 2017-07-10 1、产品注册证变更对比表详见附件。 2、产品技术要求变更对比表详见附件。 2018-09-06 “注册人名称：GE Hungary Kft.；注册人住所：Madarász Viktor utca 6, 1131 Budapest, Hungary”变更为“注册人名称：GE MEDICAL SYSTEMS SCS 通用电气医疗系统两合公司；注册人住所：283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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