| 产品名称(中文) | 胸腹腔镜用缝合/结扎器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suture/Ligature System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由抓取钳、密封帽、推结器、打结器组成。本产品为非无菌、非一次性使用产品。在初次使用和每次使用之前，要按照说明书进行彻底清洗、消毒和灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在腹腔镜和胸腔镜手术中缝合结扎用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172022031 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Jakob-Lang-Straße 12, 88171 Weiler-Simmerberg, Deutschland |
| 生产地址 | 库恩街61，22045汉堡，德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172222031 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 变更情况 | 2022-01-29 O0131的生产地址由“库恩街 61， 22045 汉堡，德国 Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany”变更为“Jakob-Lang-Straße 12, 88171 Weiler-Simmerberg, Deutschland”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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