| 产品名称(中文) | 口腔曲面体层 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Dental Panoramic X-Ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线成像装置、机架、控制装置、附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构进行口腔曲面体层X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | I-MAX |
| 注册证编号 | 国械注进20212060218 |
| 注册人名称(中文) | 欧文迪放射医学股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | OWANDY RADIOLOGY SAS |
| 注册人住所 | 2,RUE DES VIEILLES VIGNES - 77183 CROISSY –BEAUBOURG FRANCE |
| 生产地址 | VIA DELLE AZALEE 3-20090 BUCCINASCO (MI)-ITALY |
| 代理人名称 | 北京维康嘉业国际信息咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区上地信息路2号1号楼8层8B |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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