| 产品名称(中文) | 牙科种植机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical unit Implantmed |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(SI-1023)、脚踏(S-N2、S-NW)、马达(EM-19、EM-19 LC)、种植体稳定性测定仪(SI-SQ)、冲洗管(REF 04363600)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科种植手术，其中种植体稳定性测定仪用于检测种植体稳固度。 |
| 型号规格 | SI-1023 |
| 注册证编号 | 国械注进20212170217 |
| 注册人名称(中文) | 伟合牙科设备有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 注册人住所 | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 生产地址 | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号709-712室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-21 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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