| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由MAUS、TRIS、N-VP、2-MTA、AMA、HMEPBT、TPO及Reactive Blue246聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯盒包装。含水量标称值：56%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：球面镜片规格：淡蓝色 |
| 注册证编号 | 国械注进20213160209 |
| 注册人名称(中文) | 目立康株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Menicon Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号 愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号 |
| 生产地址 | 岐阜县各務原市テクノプラザ三丁目21番3号 岐阜県各務原市テクノプラザ三丁目21番3号 |
| 代理人名称 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市西岗区中山路147号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2021-07-22 “代理人名称：上海瑞昊医疗器械有限公司；代理人住所：上海市宝山区真华路926弄3号811室”变更为“代理人名称：大连板桥医疗器械有限公司；代理人住所：辽宁省大连市西岗区中山路147号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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