| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multi Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由9支32G不锈钢针管、针座、外壳和安全夹组成。针座上有进药口，外壳具有废液排出口。一次性使用，环氧乙烷灭菌。针管材料为不锈钢(ASTM S30400)，针座、外壳和安全夹材料为聚碳酸酯(Trirex 3022IR)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为面部鼻唇沟真皮层注射透明质酸的一次性使用无菌注射针，需与Bella Vita电子注射器配合使用。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | CK-multineedle-9 |
| 注册证编号 | 国械注进20213140204 |
| 注册人名称(中文) | (株)坤泰韩国 |
| 注册人名称(英文) | CONTAC KOREA CORPORATION |
| 注册人住所 | 46, Nonhyeon-ro 151-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | #119, #120, B1, Biz Center, Skn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 上海汇科威生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浦东新区泥城镇新城路2号24幢3983室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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