| 产品名称(中文) | 微导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guidewires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括微导丝、导引针和扭矩器。微导丝由绕丝、远端芯丝、近端芯丝组成。涂有亲水涂层。头端形状具有直型、J型和双角型三种。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导微导管插入颅内分支血管，建立颅内分支血管內通路。 |
| 型号规格 | HYBRID007D，HYBRID007J，HYBRID008D，HYBRID008J，HYBRID007D.120，HYBRID1214D，HYBRID1214DA， HYBRID014D，HYBRID10D300，HYBRID12D300 |
| 注册证编号 | 国械注进20213030208 |
| 注册人名称(中文) | 巴尔特技术 |
| 注册人名称(英文) | Balt Extrusion SAS |
| 注册人住所 | 10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France |
| 生产地址 | 10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France |
| 代理人名称 | 巴尔特科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路9号6层0701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2022-05-27 “代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号22层4座2201号32室”变更为“代理人住所：北京市大兴区天和西路1号楼4层506、508室”。 2022-09-08 代理人住所：北京市大兴区天和西路1号楼4层506、508室 ;变更为：代理人住所：北京市朝阳区东三环中路9号6层0701室 2022-09-08 代理人住所：北京市大兴区天和西路1号楼4层506、508室 ;变更为：代理人住所：北京市朝阳区东三环中路9号6层0701室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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