产品名称(中文) | 植入式心脏起搏电极导线 |
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产品名称(英文) | Bipolar Implantable Cardiac Pacing Lead |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为被动固定式电极导线,带有类固醇药物套环。电极导线包括聚氨酯制成的外层绝缘、钛制成的远端电极和铂铱合金近端电极。产品包装内组件:电极导线、静脉钩、塑形钢丝、塑形钢丝导引帽。 |
适用范围/预期用途 | 与兼容脉冲发生器结合使用时,用于对心室(4456、4457)或心房(4479、4480)提供长期起搏和感知。 |
型号规格 | 4456、4457、4479、4480 |
注册证编号 | 国械注进20163123043 |
注册人名称(中文) | 波士顿科学公司所属心脏起搏器公司 |
注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA |
生产地址 | Cashel Road, Clonemel, County Tipperary, Ireland; 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA; No.12, Road 698, Bo.Mameyal, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico. |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163773043 |
批准日期 | 2021-06-15 |
有效期至 | 2026-06-14 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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