| 产品名称(中文) | 影像归档及传输系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Picture Archiving and Communications System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括工作站GUI程序、数据库服务程序、打印服务程序、锁定服务程序、连接服务程序，由4张软件光盘(Documentation CD、 Software Application XP、Software Application WIN7、Patch Software)和操作手册组成。支持通过USB下载和安装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对CT、MR、CR、DR、US、XA和其他与DICOM兼容的医学图像系统采集的图像进行读取、查看和分析。 |
| 型号规格 | Centricity Cardiology CA1000(发布版本2.0) |
| 注册证编号 | 国械注进20162214713 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare |
| 注册人住所 | 500 W, Monroe Street, Chicago, IL 60661, USA |
| 生产地址 | 500 W, Monroe Street, Chicago, IL 60661, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20163704713 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2019-05-27 1、产品结构及组成由“该产品包括工作站GUI程序、数据库服务程序、打印服务程序、锁定服务程序、连接服务程序，由4张软件光盘 (Documentation CD、Software Application XP、Software Application WIN7、Patch Software)和操作手册组成。”变更为“该产品包括工作站GUI程序、数据库服务程序、打印服务程序、锁定服务程序、连接服务程序，由4张软件光盘 (Documentation CD、Software Application XP、Software Application WIN7、 Patch Software)和操作手册组成。支持通过USB下载和安装。” 2、注册地址和生产地址由“540 W, Northwest Highway , Barrington, IL 60010, USA”变更为“500 W, Monroe Street, Chicago, IL 60661, USA” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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