| 产品名称(中文) | 一次性开颅钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由内钻头、外钻头、传动器外壳、钻柄组成。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于神经外科手术中，颅骨的钻孔。颅骨钻穿过骨层后，会自动停止钻孔过程。与带Hudson接口的医用电动系统配合使用。 |
| 型号规格 | NLO-11/14-3.0, NLO-7/11-3.0, NLO-6/9-3.0NLO-11/14-1.5, NLO-7/11-1.5, NLO-6/9-1.5 |
| 注册证编号 | 国械注进20212030203 |
| 注册人名称(中文) | 匈牙利 |
| 注册人名称(英文) | EMD医疗 EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Kft. |
| 注册人住所 | 4031 Debrecen, Bartók Béla str. 113/B., Hungary |
| 生产地址 | 4031 Debrecen, Bartók Béla str. 113/B., Hungary |
| 代理人名称 | 深圳市威策利科技开发有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙华区大浪街道陶元社区汇亿财富大厦419 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-11 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 变更情况 | 2024-06-20 代理人住所由:深圳市龙华新区大浪办事处高峰社区忠信路9号419;代理人住所变更为:深圳市龙华区大浪街道陶元社区汇亿财富大厦419 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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