| 产品名称(中文) | 一次性组织活检针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BARD® MONOPTY® Disposable Core Biopsy Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性组织活检针由内针杆、外针管、外壳、手柄以及后击发按钮组成。根据不同管径粗细，后击发按钮采用不同的颜色进行区分：黄色=20g、粉色=18g、紫色=16g、绿色=14g和浅蓝色=12g。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性组织活检针适用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和软组织肿瘤的活检组织。不适用于骨骼。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212140202 |
| 注册人名称(中文) | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-11 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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