| 产品名称(中文) | 暂封性充填材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Temporary Filling Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 是一种化学固化、放射线阻射的白色洞形暂封性充填材料，为氧化锌/硫酸锌基水门汀。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科I类、II类洞型的暂时性充填(设计最长使用期为1-2周)。 |
| 型号规格 | Coltosol F氧化锌暂封材，包装规格38g/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172229 |
| 注册人名称(中文) | 康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent AG |
| 注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162632229 |
| 批准日期 | 2021-06-11 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 变更情况 | 2017-03-02 “代理人住所：北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室”变更为“代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-03-28 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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