| 产品名称(中文) | 射频治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SCARLET Electrosurgical system, general-purpose |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、机头、脚踏开关和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品需配合有医疗器械注册证的射频微针(型号规格：microneedle tip)使用，用于面部皮肤组织加热以改善皮肤皱纹及痤疮疤痕的侵入式有创治疗。 |
| 型号规格 | SCARLET |
| 注册证编号 | 国械注进20153093058 |
| 注册人名称(中文) | 维奥有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VIOL. Co., LTD |
| 注册人住所 | 京畿道 城南市 盆唐区 野塔洞280野塔洞 盆唐高科园C洞209-1 |
| 生产地址 | 京畿道 城南市 盆唐区 野塔洞280野塔洞 盆唐高科园C洞209-1 |
| 代理人名称 | 湖南思嘉丽医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 湖南省长沙市开福区捞刀河街道罗汉庄村大星片区杨梅庄组795号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153263058 |
| 批准日期 | 2021-06-11 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 变更情况 | 2017-06-07 “代理人名称：上海万英实业有限公司；代理人住所：上海市闵行区吴中路2708号”变更为“代理人名称：上海蕊昕美容用品有限公司；代理人住所：上海市宝山区逸仙路2816号1幢1层A4039室”。 2020-01-20 “注册人名称:VIOL. Co., LTD; 代理人名称:上海蕊昕美容用品有限公司; 代理人住所:上海市宝山区逸仙路2816号1幢1层A4039室”变更为“注册人名称:VIOL. Co., LTD维奥有限公司; 代理人名称:丽驰屋（上海）实业有限公司; 代理人住所:上海市闵行区虹泉路1000号2幢A座3楼303B室”。 2023-09-22 代理人名称由丽驰屋（上海）实业有限公司；代理人住所由上海市闵行区虹泉路1000号2幢A座3楼303B室;变更为：湖南思嘉丽医疗科技有限公司；变更为：湖南省长沙市开福区捞刀河街道罗汉庄村大星片区杨梅庄组795号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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