| 产品名称(中文) | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）N-Assay LA Cystatin C Nittobo |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.缓冲液(试剂1)：Good缓冲液；2.胶乳试剂(试剂2)：抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体致敏的Latex粒子(浓度为0.11w/v%)。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：10mL×4；试剂2：10mL×4；试剂1：60mL×4；试剂2：60mL×4；试剂1：60mL×8；试剂2：60mL×8。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405204 |
| 注册人名称(中文) | 日东纺医药株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NITTOBO MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan |
| 生产地址 | 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2019-06-20 “代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
