| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lung Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由TRENDvent主机、滤膜、电源适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于压力控制呼吸支持，适用于非呼吸机依赖的患者的呼吸支持，适用于潮气量50mL(体重5KG)以上的成人和儿童患者。可在家庭或者医疗环境使用。该产品应在专业医生指导下使用。 |
| 型号规格 | TRENDvent |
| 注册证编号 | 国械注进20162080925 |
| 注册人名称(中文) | 霍夫瑞希特股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HOFFRICHTER GmbH |
| 注册人住所 | Mettenheimer Stra β e 12/14,19061 Schwerin,Germany |
| 生产地址 | Mettenheimer Stra β e 12/14,19061 Schwerin,Germany |
| 代理人名称 | 苏州安梦医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市吴中区胥口镇石胥路408号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163540925 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2016-12-08 “代理人名称：北京杰富瑞科技有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室”变更为“代理人名称：苏州安梦医疗设备有限公司；代理人住所：苏州市吴中区胥口镇石胥路408号”。 2018-12-17 “注册人名称：HOFFRICHTER GmbH”变更为“注册人名称：HOFFRICHTER GmbH 霍夫瑞希特股份有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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