| 产品名称(中文) | 高频电刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | High Frequency Electrosurgical Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由VIO系列主机和脚踏开关组成,主机分为VIO 100C、VIO 50C两个型号，脚踏开关分单脚踏和双脚踏两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种使用高频的手术装置，用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | VIO 100C, VIO 50C |
| 注册证编号 | 国械注进20163012854 |
| 注册人名称(中文) | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhoernlestrasse 17, 72072 Tuebingen Germany |
| 生产地址 | Waldhoernlestrasse 17, 72072 Tuebingen Germany |
| 代理人名称 | 爱尔博（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2201号3002室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163252854 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2024-09-03 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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