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产品名称(中文) 囊胚培养液
产品名称(英文) Sydney IVF Blastocyst Medium
结构及组成/主要组成成分 产品组成成分:氯化钠、氯化钾、硫酸镁(七水合物)、磷酸二氢钾、氯化镁(六水合物)、碳酸氢钠、丙酮酸钠、L-精氨酸·HCl、L-赖氨酸·HCl、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-亮氨酸、L-苯丙氨酸、L-色氨酸、L-胱氨酸·2HCl、L-组氨酸·HCl·H2O、L-异亮氨酸、L-蛋氨酸、L-酪氨酸、L-乳酸钙(五水合物)、D-葡萄糖、丙氨酰谷氨酰胺、L-牛磺酸、甘氨酸、D-泛酸钙、硫酸庆大霉素、人血清白蛋白、L-丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-天冬酰胺·H2O、L-天冬氨酸、L-谷氨酸、纯净水。货架有效期20周。
适用范围/预期用途 为胚胎在体外发育至囊胚期提供必需营养物质,随后可移植至子宫。
型号规格 K-SIBM-20, K-SIBM-50
注册证编号 国械注进20173182088
注册人名称(中文) 库克澳大利亚有限公司
注册人名称(英文) William A Cook Australia Pty Ltd
注册人住所 95 Brandl Street EIGHT MILE PLAINS QLD4113 Australia
生产地址 1300 S. Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USA (受委托生产方为Cook Pharmica LLC的生产地址)
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173542088
批准日期 2021-06-10
有效期至 2026-06-09
变更情况 2018-09-12 “注册人名称:William A Cook Australia Pty Ltd”变更为“注册人名称:William A Cook Australia Pty Ltd 库克澳大利亚有限公司”。 2021-05-31

生产地址由“1300 S. Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USA 后者为受委托生产方Cook Pharmica LLC的生产地址 ”变更为“1300 S. Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USA (受委托生产方Catalent Indiana, LLC的生产地址) ”。

指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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