| 产品名称(中文) | 冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extracorporeal Shock wave therapy systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包含电子元件及供水回路)、脚踏开关(RF 2S-MED-AP)、水盒、发射器(OE050)、发射器连接软管、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 骨科适应症：钙化或非钙化性肌腱炎(钙化炎)的撞击综合症、上踝炎以及尺骨炎、足底筋膜炎、跟腱痛(跟痛症)、膝盖骨尖综合症、人工关节延迟愈合症、人工小骨关节慢性感染。 |
| 型号规格 | 型号:OW100；规格号:orthogold 100 |
| 注册证编号 | 国械注进20162090829 |
| 注册人名称(中文) | 迈特斯医疗科技公司 |
| 注册人名称(英文) | MTS Medical UG |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Straße 18 78467 Konstanz Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Straße 18 78467 Konstanz Germany |
| 代理人名称 | 北京希诺康医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路54号2幢4层409室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162260829 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2018-12-06 “注册人名称:MTS Europe GmbH；代理人住所:京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号A座K26室 ”变更为“注册人名称:MTS Medical UG 迈特斯医疗科技公司；代理人住所:北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号A座418室”。 2021-08-06 “代理人住所:北京市丰台区永外东铁匠营五间楼十号A座418室”变更为“代理人住所:北京市顺义区林河工业开发区顺仁路54号2幢4层409室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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