*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 低频刺激机 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 低频刺激机
产品名称(英文) Electrical Stimulator
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、真空管、真空杯、电极板导线、电极板、电极板套、绑带、电源线组成。
适用范围/预期用途 产品为使用低频电波来缓解肌肉疼痛的低频刺激器。
型号规格 INTERPRO 8000
注册证编号 国械注进20162090356
注册人名称(中文) 大洋医疗商社
注册人名称(英文) DAEYANG MEDICAL CO., LTD
注册人住所 1656-1 Donghwari, Munmakeup, Wonjusi, Gangwondo, Korea
生产地址 1656-1 Donghwari, Munmakeup, Wonjusi, Gangwondo, Korea
代理人名称 江苏兴鑫医用设备有限公司
代理人住所 张家港市锦丰镇杨锦公路605号
编码代号2018 09物理治疗器械
管理类别
备注 原注册证编号:国械注进20162260356
批准日期 2021-06-10
有效期至 2026-06-09
变更情况 2016-11-29 “代理人名称:张家港市兴鑫医用设备制造有限公司;代理人住所:张家港市锦丰杨锦公路”变更为“代理人名称:江苏兴鑫医用设备有限公司;代理人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路605号”。
指导原则 中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)
低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号)
相关标准 YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极
YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布