| 产品名称(中文) | 胶质银止血明胶海绵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gelatamp haemostatic gelatin sponge with colloid silver |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为棕褐色海绵，由明胶(取材于猪皮)和胶质银组成，呈规则的立方体状，且有细小的孔隙，有轻微的金属味；尺寸为14×7×7mm(±2mm)。经过辐射灭菌，是一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在牙槽外科中(例如：拔牙术后，囊肿切除术，根尖切除术，上颌窦修整术，肿瘤切除术，余牙保留)用于预防干槽症形成、创口感染、继发出血以及龋切除术后创面的覆盖或在牙周病治疗时使用。 |
| 型号规格 | 大包装(50块/盒)和小包装(20块/盒) |
| 注册证编号 | 国械注进20173146001 |
| 注册人名称(中文) | 康特威尔登特齿科（德国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG |
| 注册人住所 | Raiffeisenstraße 30, 89129 Langenau Germany |
| 生产地址 | Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau Germany |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173646001 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2017-07-24 “代理人住所：北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室”变更为“代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2018-09-20 “注册人名称:Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG”变更为“注册人名称:Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG 康特威尔登特齿科（德国）有限公司”。 2022-03-16 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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