| 产品名称(中文) | 水凝胶伤口敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HydroTac Transparent/HydroTac Transparent comfort |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水凝胶伤口敷料是一种透明的水凝胶敷料，主要成分为吸湿性聚氨酯凝胶，覆盖有一层透气但不容液体透过的聚氨酯薄膜，舒贴型水凝胶伤口敷料的周边有粘贴薄膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肉芽组织和血管增生期的浅表伤口的覆盖，亦可在坏死伤口软化和重新水合时使用。 |
| 型号规格 | 普通型：5 × 7. 5cm, 10 × 10 cm, 20 × 20cm舒贴型：4.5 × 6. 5cm, 7.5 × 10 cm, 12.5 × 12.5 cm, 21.5 × 24 cm |
| 注册证编号 | 国械注进20163145049 |
| 注册人名称(中文) | 保赫曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Paul Hartmann AG |
| 注册人住所 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 生产地址 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 代理人名称 | 保赫曼（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163645049 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2024-08-06 原产品名称由“Hydrosorb”变更为“HydroTac Transparent/HydroTac Transparent comfort” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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