| 产品名称(中文) | 喉镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laryngoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为可重复使用光学纤维喉镜，由重复使用带灯手柄和重复使用光学纤维窥视片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检查和显现病人的上气道情况,并协助对气管进行插管术。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152081430 |
| 注册人名称(中文) | 泰美科医疗保健有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Timesco Healthcare Ltd |
| 注册人住所 | Timesco House, 3 Carnival Park, Carnival Close, Basildon, Essex, SS14 3WN,UK |
| 生产地址 | Timesco House, 3 Carnival Park, Carnival Close, Basildon, Essex, SS14 3WN,UK |
| 代理人名称 | 璈家医药商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区梅园路228号2013、2015-2018单元 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152221430 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2019-09-24 “注册人名称：Timesco Healthcare Ltd ；代理人名称：北京德海尔医疗技术有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区永安路45号”变更为“注册人名称：Timesco Healthcare Ltd 泰美科医疗保健有限公司；代理人名称：璈家医药商贸（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区梅园路228号2013、2015-2018单元”。 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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